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제약바이오 트렌드12
FDA, 오젬픽·위고비 공급 부족 해결! 달라지는 점은?
미국 식품의약국(FDA)은 현지시간 2월 21일, 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)의 주성분인 세마글루타이드(semaglutide)의 공급 부족이 공식적으로 해결되었다고 발표했습니다. 이에 따라 조제 약국에서 복제 약물을 제조하는 데 어려움이 생길 것으로 보이며, 관련 기업들의 주가에도 변화가 나타나고 있는데요. 이번 발표가 시장과 소비자들에게 어떤 영향을 미칠지 살펴보겠습니다.1. FDA의 발표: 오젬픽·위고비 공급 정상화FDA는 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 협의한 결과, 현재 및 예상되는 수요를 충분히 충족할 수 있다고 판단했습니다. 노보 노디스크는 오젬픽과 위고비를 개발한 글로벌 제약회사로, 덴마크에 본사를 두고 있죠. 노보 노디스크의 미국 운영 책임자인 데이브 무어(Da..
일라이릴리, 하이브리드 제조 도입! 주가 영향은?
미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 아일랜드 리머릭(Limerick)에 차세대 바이오의약품 생산 시설을 구축하며 하이브리드 제조 방식을 도입합니다. 이 시설에서는 최근 승인된 알츠하이머 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙)를 포함한 바이오의약품의 활성 성분(의약품의 효과를 내는 주요 물질)을 생산할 예정이라고 하는데요. 이러한 생산 혁신이 릴리의 기업 가치와 주가에 미칠 영향도 주목받고 있습니다. 이번 포스팅에서는 키순라등 바이오의약품 생산성을 극대화하는 일라이릴리의 하이브리드 제조 도입배경과 영향을 알아보도록 하겠습니다. 하이브리드 제조 도입 배경2024년 9월, 릴리는 리머릭 시설 건설 계획을 발표한 바 있습니다. 2024년 12월 ‘Commercial Biomanufacturing I..
치매신약 '레켐비'의 미래, 본격적인 성장세 돌입할까?
알츠하이머병 치료제 '레켐비(Leqembi)'는 지난 2023년 미국 FDA의 승인을 받으며 치매환자들의 희망이 되었습니다. 한국에서도 임상현장에 본격 출시된 가운데, 일선 대학병원을 중심으로 처방이 서서히 확대되고 있는데요. 그사이 글로벌 시장에서는 유지요법 적응증까지 추가되며 관심이 더욱 높아지고 있는 분위기입니다. 일본 제약사 에자이(Eisai)가 미국 바이오젠(Biogen)과 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비가 출시 후 약 2년이 지난 지금. 본격적인 성장 확장 국면에 진입할 가능성이 점쳐지고 있는데요. 현재까지 미국 내 판매 실적은 기대에 미치지 못하고 있지만, 에자이는 향후 성장 가능성을 확신하고 있다고 합니다. 현재까지의 레켐비 실적2024 회계연도 3분기(2023년 10월~12월) 기..
위고비 성장 계속될까? 2025년 노보 노디스크 실적 전망
지난 2024년은 비만치료제가 제약바이오 시장의 트렌드를 휩쓸었던 느낌입니다. 그중에서도 위고비의 열풍은 대단했죠. 2024년 4분기, 노보 노디스크의 비만 치료제 위고비(Wegovy) 판매량이 두 배 이상 증가하면서 글로벌 시장에서 확고한 입지를 다지고 있습니다. 하지만 2025년에는 성장세가 다소 완만해질 것이라는 전망도 나오고 있는데요. 이번 포스팅에서는 위고비의 최신 실적과 미래 전망, 그리고 노보 노디스크의 전략을 자세히 살펴보도록 하겠습니다.위고비의 눈부신 성장노보 노디스크는 2024년 4분기에 856억 8천만 덴마크 크로네(약 12억 달러)의 매출을 기록하며 전년 대비 30% 성장했습니다. 이 중 위고비의 매출은 199억 크로네(약 28억 달러)로, 2023년 같은 기간의 96억 크로네보다 ..
모더나, 2024년 4분기 2억 3,800만 달러 계약 취소 비용 발생
안녕하세요, 오늘은 모더나의 2024년 4분기 실적을 살펴보고자 합니다. 모더나(Moderna)는 2020년 COVID-19 백신 ‘스파이크백스(Spikevax)’로 큰 성공을 거뒀지만, 팬데믹 이후 변화된 시장에서 지속적인 성장에 어려움을 겪고 있습니다. 최근 RSV 백신 ‘mRESVIA’를 출시하며 두 번째 상업용 제품을 확보했지만, 계절성 백신 시장의 경쟁이 치열해지면서 실적 개선에 난항을 겪고 있는 상황입니다. 본격적인 설명에 앞서, 모더나의 RSV 백신 'mRESVIA'에 대해 간략히 말씀 드리겠습니다. RSV(호흡기 세포융합 바이러스, Respiratory Syncytial Virus)는 주로 영유아와 노인에게 영향을 미치는 바이러스로, 감기와 유사한 증상을 유발하지만 심한 경우 폐렴이나 기..
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